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National Node of the BCH

Normas Técnicas Peruanas

Comité Tecnico de Normalización sobre Bioseguridad de OVM (CTN-BOVM)

Generando estándares de calidad para el desarrollo de las actividades con OVM en un marco adecuado de bioseguridad en el Perú

El Comité Técnico de Normalización sobre Bioseguridad de OVM del Perú trabaja en la adopción de normas ISO y de otras fuentes internacionales reconocidas, como Normas Técnicas Peruanas(NTP) o Guías (GP), para la regulación de los OVM dentro del territorio nacional.

Miembros del CTN-BOVM

Los miembros de este Comité son representantes de instituciones públicas y privadas, proveniente de distintos sectores de la actividad económica, garantizando una participación equilibrada de consumidores, productores y académicos, que aporten su experiencia y conocimiento para establecer soluciones a problemas reales o potenciales. Actualmente, el Comité está conformado por las siguientes instituciones y profesionales independientes:

Sector Productor

  • Bio Links S.A.
  • Certificaciones del Perú S.A. (CERPER)
  • Inmunochem S.A.C.

Sector Consumo

  • Asociación Peruana de Consumidores y Usuarios (ASPEC)
  • Centro Nacional de Alimentación y Nutrición del Instituto Nacional de Salud (CENAN-INS)
  • Dirección General de Diversidad Biológica del Ministerio del Ambiente (DGDB-MINAM)
  • Instituto Tecnológico de la Producción (ITP)
  • Servicio Nacional de Áreas Naturales Protegidas por el Estado (SERNANP)
  • Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA)
  • Servicio Nacional Forestal y de Fauna Silvestre (SERFOR)

Sector Técnico Acádemico

  • Asociación Peruana para el Desarrollo de la Biotecnología (PerúBiotec)
  • Instituto del Mar del Perú (IMARPE)

Consultores:

  • Castro Garro, David
  • Pastor Soplín, Santiago
  • Scotto Espinoza, Carlos
  • Villamón Cifuentes, Francisco

Logros del CTN-BOVM

Normas Técnicas aprobadas y publicadas

Desde la reactivación de sus actividades, en abril del año 2011, el CTN-BOVM ha adoptado once Normas Técnicas Peruanas (NTP) y dos Guías Peruanas (GP), las cuales han sido aprobadas y publicadas por la Comisión de Normalización y de Fiscalización de Barreras Comerciales No Arancelarias de INDECOPI.

Clasificación temática

Las NTP y GP desarrolladas por el CTN-BOVM están referidas a los siguientes temas generales sobre bioseguridad en OVM: terminología y definiciones, requisitos generales, métodos de ensayo, vigilancia en campo, muestreo, confinamiento e inocuidad de alimentos. En el cuadro que sigue se muestran los temas específicos y el número de NTP y GP trabajados por cada tema:

CTN

Asimismo, ha adoptado dos guías técnicas peruanas, una de ellas aprobada y publicada por la Comisión de Normalización y de Fiscalización de Barreras Comerciales No Arancelarias de INDECOPI.

Lista de NTP y GP aprobadas

Normas Técnicas Peruanas:

  • NTP 731.001:2012 BIOSEGURIDAD EN ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS: Terminología básica.
  • NTP ISO 24276:2012 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados: Requisitos generales y definiciones
  • NTP ISO 21571:2011 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados. Extracción de ácidos nucleicos.
  • NTP ISO 21569:2012 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados: Métodos cualitativos basados en ácidos nucleicos.
  • NTP ISO 21570:2013 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados. Métodos cuantitativos basados en los ácidos nucleicos.
  • NTP ISO 21572:2012 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados: Métodos basados en proteínas
  • NTP 731.002:2013 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados. Estrategias de muestreo.
  • NTP 731.003:2013 BIOSEGURIDAD EN ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS. Organismos modificados de aplicación en el medio ambiente. Lineamientos para las estrategias de vigilancia aplicables a la diseminación deliberada de plantas genéticamente modificadas.
  • NTP –CODEX CAC/GL44 ALIMENTOS OBTENIDOS POR MEDIOS BIOTECNOLÓGICOS MODERNOS. Principios para el análisis de riesgo de alimentos obtenidos por medios biotecnológicos modernos.
  • NTP –CODEX CAC/GL45 ALIMENTOS OBTENIDOS POR MEDIOS BIOTECNOLÓGICOS MODERNOS. Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas genéticamente modificadas o de ADN recombinante.
  • NTP –CODEX CAC/GL46 ALIMENTOS OBTENIDOS POR MEDIOS BIOTECNOLÓGICOS MODERNOS. Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos producidos utilizando microorganismos de ADN recombinante.

Guías Peruanas:

  • GP 023:2012 BIOSEGURIDAD EN ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS. Organismos modificados de aplicación en el medio ambiente. Guía para las estrategias de muestreo para la diseminación deliberada de plantas genéticamente modificadas.
  • GP 024:2013 BIOTECNOLOGÍA MODERNA. Bioseguridad en Organismos Vivos Modificados. Recomendaciones sobre el confinamiento de plantas genéticamente modificadas para laboratorios de investigación, desarrollo y análisis.

Las NTP y GP pueden ser adquiridas en INDECOPI a través del siguiente LINK

Normas Técnicas Peruanas

1. NTP ISO 21571:2011 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados. Extracción de ácidos nucleicos.(70 páginas)

Publicada: 13 de enero de 2012.

Resumen: Esta Norma Técnica proporciona los requisitos generales y métodos específicos para la extracción/purificación y cuantificación de ADN. Ha sido diseñada como parte integral de los métodos analíticos basados en los ácidos nucleicos, en particular en la Norma NTP-ISO 21569 para métodos analíticos cualitativos, y en la ISO-21570 para métodos cuantitativos. Se aplica para matrices alimenticias y otras matrices, tales como granos y alimentos para animales. .

Autores institucionales:

ADIL, ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE, SENASA y SPDA.

La Norma puede ser adquirida en INDECOPI a través del siguiente LINK.

2. NTP ISO 24276:2012 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados: Requisitos generales y definiciones.(25 páginas)

Publicada: 5 de abril de 2012.

Resumen: Especifica cómo utilizar los siguientes estándares: las estrategias de muestreo (Especificación Técnica EN/TS 21568), la extracción de ácidos nucleicos (NTP ISO 21571:2011), el análisis cualitativo de ácidos nucleicos (NTP ISO 21569), el análisis cuantitativo de ácidos nucleicos (Norma ISO 21570) y los métodos basados en proteínas (NTP ISO 21572); y explica su relación con el análisis de organismos genéticamente modificados en productos alimenticios.

_Autores institucionales:

ADIL, ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, -MINAM.

La Norma puede ser adquirida en INDECOPI a través del siguiente LINK.

3. NTP ISO 21569:2012 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados: Métodos cualitativos basados en ácidos nucleicos.(122 páginas)

Publicada: 9 de agosto de 2012.

Resumen: Describe el procedimiento para detectar cualitativamente organismos genéticamente modificados (OGM) y sus productos derivados mediante el análisis de los ácidos nucleicos extraídos de la muestra en estudio. El objetivo principal son los métodos de amplificación basados en la reacción en cadena de la polimerasa (la PCR).

La Norma Técnica Peruana proporciona los requisitos generales para la detección e identificación específica de secuencias dianas de ácido nucleico(ADN) y para la confirmación de la identidad de la secuencia de ADN amplificado.

    • Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., PRODUCE y SENASA.

La Norma puede ser adquirida en INDECOPI a través del siguiente LINK.

4. NTP 731.001:2012 (Actualización de la NTP 731.001 2004) BIOSEGURIDAD EN ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS: Terminología básica.(14 páginas)

Publicada: 15 de agosto de 2012.

Resumen: Establece la terminología básica en bioseguridad de organismos vivos modificados con la finalidad que estos términos y definiciones conformen un vocabulario común para un mejor entendimiento de la bioseguridad entre los sectores involucrados en el desarrollo y utilización de organismos vivos modificados.

Autores institucionales

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., PerúBIOTEC, PRODUCE y SENASA. Así como a un consultor independiente.

La Norma puede ser adquirida en INDECOPI a través del siguiente LINK.

5. NTP ISO 21572:2012 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados: Métodos basados en proteínas.(35 páginas)

Publicada: 17 de enero del 2013.

Resumen: Proporciona orientaciones generales y criterios de ejecución para los métodos de detección y/o cuantificación de proteínas específicas derivadas de material vegetal genéticamente modificado (GM) en una matriz dada. Estas orientaciones generales hacen referencia a métodos existentes basados en anticuerpos. Otros métodos distintos a los descritos en el Anexo A pueden detectar también la proteína. Los mismos criterios resumidos en esta Norma Técnica Peruana se aplican de forma general.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE, SENASA y SPDA.

6. NTP 731.002:2013 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados. Estrategias de muestreo.(18 páginas)

Publicada: 30 de marzo del 2013.

Resumen: Esta Norma Técnica Peruana brinda lineamientos para el establecimiento de estrategias de muestreo válidas para productos alimenticios que deben ser analizados para detectar la presencia de organismos genéticamente modificados y sus productos derivados.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE y SENASA. Así como a un consultor independiente.

7. NTP 731.003:2013 BIOSEGURIDAD EN ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS. Organismos modificados de aplicación en el medio ambiente. Lineamientos para las estrategias de vigilancia aplicables a la diseminación deliberada de plantas genéticamente modificadas.(15)

Publicada: 19 de julio de 2013.

Resumen:EEsta Norma Técnica Peruana establece los factores y criterios considerados para la determinación de la idoneidad y validez del diseño, desarrollo y ejecución de una estrategia de vigilancia para las plantas genéticamente modificadas en una diseminación experimental. Esta Norma Técnica Peruana proporciona a la persona responsable de un programa de vigilancia los factores y criterios que deberían considerarse para determinar la validez de la estrategia de vigilancia propuesta.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE, SENASA y SERNANP. Así como a un consultor independiente.

8. NTP ISO 21570:2013 PRODUCTOS ALIMENTICIOS. Métodos de análisis para la detección de organismos genéticamente modificados y productos derivados. Métodos cuantitativos basados en los ácidos nucleicos.

Publicada: 16 de enero de 2014.

Resumen: Proporciona recomendaciones para establecer una estrategia de muestreo válida que cumpla los objetivos de una estrategia de control para plantas genéticamente modificadas. El muestreo tiene por objeto proporcionar material al que puedan aplicarse métodos analíticos ulteriores para el control de las plantas genéticamente modificadas de interés. Esta Guía Peruana trata solamente de la provisión de muestras estadísticamente válidas provenientes solo del campo de experimentación.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE, SENASA y SERNANP. Así como a un consultor independiente.

9. NTP–CODEX CAC/GL44 ALIMENTOS OBTENIDOS POR MEDIOS BIOTECNOLÓGICOS MODERNOS. Principios para el análisis de riesgo de alimentos obtenidos por medios biotecnológicos modernos.

Publicada: 16 de octubre de 2014.

Resumen: Los peligros asociados a los alimentos se someten al proceso de análisis de riesgos de la Comisión del Codex Alimentarius con el objeto de evaluar los riesgos potenciales y, de ser necesario, crear métodos para controlar esos riesgos. El objetivo de estos “Principios para los análisis de riesgo de alimentos obtenidos por medios biotecnológicos modernos”, es ofrecer un marco para la realización de análisis de riesgos en relación con aspectos nutricionales y de inocuidad de los alimentos obtenidos por medios biotecnológicos modernos. Este documento no trata los aspectos ambientales, éticos, morales ni socioeconómicos, de la investigación, desarrollo, producción y comercialización de estos alimentos.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE, SENASA y SERNANP. Así como a un consultor independiente.

10. NTP–CODEX CAC/GL45 ALIMENTOS OBTENIDOS POR MEDIOS BIOTECNOLÓGICOS MODERNOS. Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas genéticamente modificadas o de ADN recombinante.

Publicada: 1 de diciembre de 2014.

Resumen: La presente Directriz apoya los Principios para el Análisis de Riesgos de Alimentos Obtenidos por Medios Biotecnológicos Modernos, y abordan los aspectos nutricionales y de inocuidad de los alimentos que consisten, o bien derivan, de plantas que tienen un historial de uso seguro como fuentes de alimentos y han sido modificadas por medios biotecnológicos modernos con objeto de que adquieran nuevos rasgos. Las Directrices describen el método recomendado para efectuar evaluaciones de la inocuidad de alimentos derivados de plantas GM en caso de que exista un producto homólogo convencional, e identifican los datos e informaciones que generalmente pueden usarse para efectuar este tipo de evaluaciones. Aunque estas Directrices se refieren a alimentos derivados de plantas GM, en términos generales el método descrito también podría aplicarse a los que derivan de plantas que han sido alteradas mediante otras técnicas.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE, SENASA y SERNANP. Así como a un consultor independiente.

11. NTP–CODEX CAC/GL46 ALIMENTOS OBTENIDOS POR MEDIOS BIOTECNOLÓGICOS MODERNOS. Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos producidos utilizando microorganismos genéticamente modificadas o de ADN recombinante.

Publicada: 14 de enero de 2015.

Resumen: Estas directrices apoyan los Principios para el análisis de Riesgos de Alimentos obtenidos por medios biotecnológicos modernos, y abordan los aspectos nutricionales, y de inocuidad de los alimentos producidos mediante la acción de microorganismos de ADN recombinante, tales alimentos e ingredientes de alimentos que contienen microorganismos GM viables o no viables, pueden haberse producido mediante fermentación con un microorganismo GM con posterior extracción de tales microorganismos.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, DGDB-MINAM, ITP, PRODUCE, SENASA y SERNANP. Así como a dos consultores independientes.

Guías Peruanas

1. GP 23:2012 BIOSEGURIDAD EN ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS. Organismos modificados de aplicación en el medio ambiente. Guía para las estrategias de muestreo para la diseminación deliberada de plantas genéticamente modificadas. (11páginas)

Publicada: 31 de octubre de 2012.

Resumen: Proporciona recomendaciones para establecer una estrategia de muestreo válida que cumpla los objetivos de una estrategia de control para plantas genéticamente modificadas. El muestreo tiene por objeto proporcionar material al que puedan aplicarse métodos analíticos ulteriores para el control de las plantas genéticamente modificadas de interés. Esta Guía Peruana trata solamente de la provisión de muestras estadísticamente válidas provenientes solo del campo de experimentación.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., PRODUCE, SENASA y SPDA. Así como a un consultor independiente.

2. GP 24:2013 BIOTECNOLOGÍA MODERNA. Bioseguridad en Organismos Vivos Modificados. Recomendaciones sobre el confinamiento de plantas genéticamente modificadas para laboratorios de investigación, desarrollo y análisis.

Publicada: 16 de enero de 2014.

Resumen: Especifica las medidas de confinamiento biológico, físico y de procedimiento para el trabajo con plantas genéticamente modificadas, incluidas las plantas en las que el material genético transferido sea de origen no vegetal. Esta guía define las medidas para minimizar los peligros identificados por el análisis de los riesgos. El confinamiento puede proporcionarlo un invernadero o un túnel o una cámara de crecimiento, laboratorio u otra instalación de confinamiento.

Autores institucionales:

ASPEC, Bio Links S.A., CENAN-INS, CERPER S.A., CIRGEBB-UNALM, CNSP-INS, CONCYTEC, DGDB-MINAM, DGFFS-MINAGRI, IBT, IMARPE, Inmunochem S.A.C., ITP, PRODUCE, SENASA y SERNANP. Así como a un consultor independiente.

Última actualización: 25/02/15

Sesiones del Comité Técnico de Normalización sobre Bioseguridad de los OVM

El CTN-BOVM empezó a funcionar en el año 2002 y se mantuvo activo hasta el año 2005. En el año 2011, el Comité se reactivó y desde entonces realiza sesiones periódicas bajos dos modalidades:

1.-Sesiones de Comité: Estas sesiones se realizan para la planificación y aprobación de los planes de trabajo del Comité, así como para la presentación y adopción de las normas. Los acuerdos de las sesiones de Comité se registran en un acta.

AÑO 2011

AÑO 2012

AÑO 2013
  • ACTA Sesión N°49 del 08 de Marzo del 2013.
  • ACTA Sesión N°50 del 05 de Abril del 2013.
  • Acta Sesión N°61 del 06 de agosto de 2013.
  • Acta Sesión N°62 del 13 de agosto de 2013.
  • Acta Sesión N°63 del 20 de agosto de 2013.
  • Acta Sesión N°64 del 04 de octubre de 2013.
  • Acta Sesión N°65 del 18 de octubre de 2013.

AÑO 2014
  • Acta Sesión Ordinaria N°1 del 20 de junio de 2014
  • Acta Sesión Ordinaria N°2 del 25 de julio de 2014.
  • Acta Sesión Ordinaria N°3 del 26 de agosto de 2014.
  • Acta Sesión Ordinaria N°4 del 12 de diciembre de 2014.

2.- Sesiones de Trabajo: Estas sesiones se realizan para el estudio de una norma en particular. En estos casos no se preparan actas.